瑞马唑仑用于深度镇静下心房颤动射频消融术的有效性与安全性:一项单中心、前瞻性随机对照研究
论文摘要: 研究背景:心房颤动(Atrial Fibrillation, AF)与多种严重并发症包括缺血性脑卒中、心力衰竭(Heart Failure, HF)、心肌梗死等相关。导管射频消融术(Radiofrequency Catheter Ablation, RFCA)是目前最为有效的干预手段。然而,射频消融术中患者常面临明显疼痛刺激,需通过深度镇静或全身麻醉配合完成手术。全身麻醉具有显著优势,可最大限度减少患者体动,为心脏消融术的安全有效实施提供保障。但近期研究显示,深度镇痛镇静(deep analgosedation)也具备类似优势,且额外具有维持患者血流动力学更稳定的特点。丙泊酚是深度镇静中应用最广泛的镇静药物,但常伴随呼吸抑制、低氧血症等不良反应。瑞马唑仑(remimazolam)是一种新型超短效苯二氮䓬类药物,具有起效快、作用消退快的关键药理特性。该药物对呼吸和循环系统抑制轻微,且其作用可通过氟马西尼快速逆转,因此已广泛用于手术室外操作,包括胃镜、结肠镜、支气管镜等检查治疗。遗憾的是,目前尚无关于瑞马唑仑用于导管射频消融术深度镇痛镇静的相关报道。因此,本研究拟通过随机对照试验(Randomized Controlled Trial, RCT),对比丙泊酚与瑞马唑仑用于导管射频消融术深度镇痛镇静时的呼吸抑制发生率。
目的:探讨瑞马唑仑在心房颤动(AF)患者导管射频消融(RFCA)术中深度镇静的有效性和安全性,比较其与丙泊酚在呼吸抑制、手术效率和术者满意度等方面的差异。
方法:本研究为单中心、单盲、随机对照试验,纳入158例需在深度镇痛镇静下接受射频导管消融术的患者。患者被随机分为瑞马唑仑组(R 组)与丙泊酚组(P 组)。两组分别使用瑞马唑仑(0.2~0.5 mg・kg⁻¹・h⁻¹,R组)或丙泊酚(1.5~3 mg・kg⁻¹・h⁻¹,P组)联合瑞芬太尼(0.05~0.1 μg・kg⁻¹・min⁻¹)进行麻醉维持。该研究主要研究结局为术中低氧血症发生率,低氧血症定义为脉搏血氧饱和度(SpO₂)<92%。。
结果:本研究最终纳入158例患者并完成随机分组(R组79例,P组79例)。两组间低氧血症发生率:R组为 8.86%,P组为22.78%;同时,R组在平均手术时间、X线暴露时间、注射痛发生率及术者满意度方面均优于P组;两组在苏醒时间及术后不良反应发生率上无显著差异。
结论:瑞马唑仑是射频导管消融术期间深度镇痛镇静的优选药物。与丙泊酚相比,瑞马唑仑维持的深度镇痛镇静可降低低氧血症风险、缩短手术时长、减少 X 线暴露时间,且不会增加术后麻醉相关并发症的发生率。
关键词:瑞马唑仑;丙泊酚;心房颤动;射频消融